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Roche Diagnostics GmbH对凝血酶原时间检测卡(电化学法)主动召回

2018-12-04 21:50 来源: 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局官网2018年12月4日消息,罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于WHO更新了参考标准品,使用新的2016版WHO参考标准品(rTF/16)进行校准的产品检测结果,与使用原2009版WHO参考标准品(rTF/9)进行校准的存在偏差,生产商Roche Diagnostics GmbH对凝血酶原时间检测卡(电化学法)(注册证编号:国械注进20172400980)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

Roche Diagnostics GmbH对凝血酶原时间检测卡(电化学法)主动召回

Roche Diagnostics GmbH对凝血酶原时间检测卡(电化学法)主动召回

Roche Diagnostics GmbH对凝血酶原时间检测卡(电化学法)主动召回

(责任编辑: 六六 )

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